Czym jest oznakowanie wyrobów medycznych?
Ze względu na fakt, że wyroby medyczne należą do szczególnego rodzaju produktów - mają bowiem wpływ na życie i zdrowie pacjentów - ich wprowadzenie do obrotu objęte jest szeregiem restrykcyjnych przepisów. Dotyczą one również prawidłowego oznakowania, czyli zamieszczenia na opakowaniu wyrobu odpowiednich symboli oraz opisów (w zależności od sytuacji - w języku polskim lub angielskim). Taka informacja jest niezbędna, aby wyrób mógł być prawidłowo dystrybuowany, przechowywany, a także stosowany zgodnie z zaleceniem.
W kancelarii Hauslag W-D | G:
- Sprawy z zakresu prawa farmaceutycznego powierzamy ekspertom specjalizującym się właśnie w tym obszarze.
- Współpracujemy z producentami, dystrybutorami i autoryzowanymi przedstawicielami wyrobów medycznych w zakresie prawidłowego oznakowania produktów.
- Śledzimy wymogi stawiane wyrobom medycznym, a o wszelkich zmianach informujemy klientów na bieżąco.
- Na życzenie klienta weryfikujemy obowiązujące przepisy dotyczące oznakowania pod kątem konkretnego produktu.
- Przeprowadzamy audyty dokumentacji wyrobów medycznych stosowanej przez producenta lub dystrybutora i doradzamy w zakresie niezbędnych zmian.
- Świadczymy usługi doradztwa prawnego dla importerów wyrobów medycznych.