Prawo farmaceutyczne

Śledzimy aktualizacje prawa farmaceutycznego, aby czuwać nad zgodnością treści i formy reklam produktów leczniczych naszych klientów z obowiązującymi przepisami.

Naszym klientom doradzamy zarówno w zakresie reklamy w środkach masowego przekazu (prasa, radio, telewizja, Internet), jak i w kwestii eksponowania produktów w punktach dystrybucji.

Na życzenie klienta przeprowadzamy audyt stosowanych przez niego treści reklamowych oraz sporządzamy listę rekomendowanych zmian.

Reprezentujemy producentów wyrobów leczniczych w postępowaniach odwoławczych w razie zakwestionowania ich reklamy przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Zapewniamy pomoc w ocenie, czy prowadzone przez aptekę bądź sieć aptek działania mieszczą się w zakresie działań informacyjnych, a nie reklamowych.

Wskazujemy, jaki zakres działań informacyjnych i edukacyjnych prowadzonych przez aptekę jest dozwolony w świetle obowiązującego zakazu reklamy.

Sporządzamy opinie na temat nurtujących klientów zagadnień, dążąc do jednoznacznego zinterpretowania przepisów i stworzenia jasnych kryteriów działań.

Klientom prowadzącym apteki internetowe doradzamy w zakresie prawnych aspektów korzystania z takich narzędzi, jak strony internetowe, wizytówki, pozycjonowanie stron.

Weryfikujemy, jakie wymagania prawne dotyczące oznakowania wyrobu medycznego obowiązują w przypadku konkretnego produktu.

Zapewniamy obsługę prawną procesu certyfikacji wyrobu medycznego, łącznie z opracowaniem niezbędnej dokumentacji.

Doradzamy wytwórcom, dystrybutorom i autoryzowanym przedstawicielom w zakresie realizacji obowiązków właściwego oznaczenia wyrobu.

Realizujemy obsługę prawną - zarówno w formie doraźnych porad, jak i stałej współpracy - dla podmiotów trudniących się importem wyrobów medycznych.

Udzielamy porad i podejmujemy działania związane z ochroną przed czynami nieuczciwej konkurencji i dochodzeniem roszczeń.

Doradzamy w zakresie kształtowania i negocjowania warunków współpracy między producentami, dystrybutorami oraz aptekami.

Zapewniamy pomoc prawną w kwestii procedur oraz wniosków kierowanych do instytucji publicznych, w tym Narodowego Funduszu Zdrowia oraz Ministerstwa Zdrowia.

Uczestniczymy w pracach nad tworzeniem strategii sprzedaży, dystrybucji i promocji produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych. Doradzamy również przy jej realizacji.